Présentation

Après 7 années chez SANOFI-AVENTIS comme ARC spécialisée en Oncologie, puis Lead CRA en Cardiovasculaire, Isabelle GAUDIN fonde la Sté Aid’ARC en 1998.
Elle a pu acquérir une expérience dans toutes les étapes d’un essai clinique : soumissions réglementaires, contrats financiers, création des documents de l’étude (information patient et consentement, guide de monitoring, …), organisation de réunion Investigateurs ou d’Experts, formation et encadrement des ARCs, toutes les étapes du monitoring (sélection et mise en place des sites investigateurs, monitoring, clôture de sites), Formation des sites aux BPCs, aide aux Investigateurs sur site, préparation des sites à un audit, participation à de nombreux audits internes, externes et inspection ANSM.

Une expérience complète en Recherche Clinique, sur des études complexes, notamment en Oncologie-Hématologie, Respiratoire, Cardiologie, Infectiologie.
Aujourd’hui, une envie d’être sur le terrain, au plus près des équipes Investigateurs.

Et depuis 2018, j’accompagne les laboratoires et les CROs dans leurs démarches de qualité, en tant qu’Auditrice GCP certifiée.

Après une expérience de 6 mois comme ARC hospitalière spécialisée en Cardiologie, Jalila a rejoint la société Aid’ARC.
Elle a pu acquérir une large expérience dans le monitoring des essais cliniques (études de faisabilité, mise en place, monitoring et clôture des sites), dans la coordination des sites Investigateurs, dans les soumissions réglementaires, gestion des contrats financiers et coordination des ARCs.

Une large expérience en Recherche Clinique, Experte dans le monitoring des essais cliniques, sur des études complexes, à l’hôpital et en Médecine de ville, notamment en Cardiologie, Oncologie-Hématologie, Transplantation rénale, Infectiologie.

Après une expérience de 6 mois comme ARC hospitalière dans un centre de phase I, Carole a rejoint la société Aid’ARC.

Elle a d’abord travaillé sur de nombreuses études comme ARC (études de faisabilité, mise en place, monitoring et clôture des sites) ou ARC hospitalière, avant de se consacrer à des missions de Lead CRA, sur des études internationales avec des dispositifs médicaux (soumissions réglementaires, revue des documents de l’étude, création des outils pour les ARCs, coordination des ARCs, collaboration avec les services de Pharmacovigilance, Data Management, Réglementaire, Juridique, …).

Une expérience réussie d’ARC et de Lead CRA, particulièrement sur des études avec des dispositifs médicaux, de nombreuses soumissions réglementaires, une expertise en Neurologie et Cardiologie.