L'équipe

Notre équipe est composée de 3 Consultantes en Recherche Clinique, très expérimentées et passionnées par ce métier.

Isabelle GAUDIN

26 ans d’expérience en Recherche Clinique

Gérante de la Société Aid’ARC

Consultante en Recherche Clinique, Expert GCP

 

Après 7 années chez SANOFI-AVENTIS comme ARC spécialisée en Oncologie, puis Lead CRA en Cardiovasculaire, Isabelle GAUDIN fonde la Sté Aid’ARC en 1998.
Elle a pu acquérir une expérience dans toutes les étapes d’un essai clinique : soumissions réglementaires, contrats financiers, création des documents de l’étude (information patient et consentement, guide de monitoring, …), organisation de réunion Investigateurs ou d’Experts, formation et encadrement des ARCs, toutes les étapes du monitoring (sélection et mise en place des sites investigateurs, monitoring, clôture de sites), Formation des sites aux BPCs, aide aux Investigateurs sur site, préparation des sites à un audit, participation à de nombreux audits internes, externes et inspection ANSM.

Une expérience complète en Recherche Clinique, sur des études complexes, notamment en Oncologie-Hématologie, Respiratoire, Cardiologie, Infectiologie.
Aujourd’hui, une envie d’être sur le terrain, au plus près des équipes Investigateurs.

Et depuis 2018, j’accompagne les laboratoires et les CROs dans leurs démarches de qualité, en tant qu’Auditrice GCP certifiée.

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Jalila BRUMENT

21 ans d’expérience en Recherche Clinique

Senior CRA

(Médicaments et dispositifs médicaux)

 

Après une expérience de 6 mois comme ARC hospitalière spécialisée en Cardiologie, Jalila a rejoint la société Aid’ARC.
Elle a pu acquérir une large expérience dans le monitoring des essais cliniques (études de faisabilité, mise en place, monitoring et clôture des sites), dans la coordination des sites Investigateurs, dans les soumissions réglementaires, gestion des contrats financiers et coordination des ARCs.

Une large expérience en Recherche Clinique, Experte dans le monitoring des essais cliniques, sur des études complexes, à l’hôpital et en Médecine de ville, notamment en Cardiologie, Oncologie-Hématologie, Transplantation rénale, Infectiologie.

Carole
Carole DELAUNAY

14 ans d’expérience en Recherche Clinique

Lead CRA

(Expert en dispositifs médicaux)

 

Après une expérience de 6 mois comme ARC hospitalière dans un centre de phase I, Carole a rejoint la société Aid’ARC.

Elle a d’abord travaillé sur de nombreuses études comme ARC (études de faisabilité, mise en place, monitoring et clôture des sites) ou ARC hospitalière, avant de se consacrer à des missions de Lead CRA, sur des études internationales avec des dispositifs médicaux (soumissions réglementaires, revue des documents de l’étude, création des outils pour les ARCs, coordination des ARCs, collaboration avec les services de Pharmacovigilance, Data Management, Réglementaire, Juridique, …).

Une expérience réussie d’ARC et de Lead CRA, particulièrement sur des études avec des dispositifs médicaux, de nombreuses soumissions réglementaires, une expertise en Neurologie et Cardiologie.

Historique

Aid’ARC fournit des prestations dans la Recherche Clinique depuis presque 20 ans.

1er octobre 1998

Création de la Sté Aid’ARC, S.A.R.L. au capital de 7 622 Euros, par Isabelle GAUDIN (Gérante de la Société), en Normandie

20 octobre 1998

Signature du premier contrat.

1er octobre 1999

Installation du siège social de la Sté Aid’ARC dans une pépinière d’entreprises, au Satellite de l’ECOPARC de LOUVIERS (27 – Eure).

Mars 2000

Recrutement d’une Attachée de Recherche Clinique en CDI.

Novembre 2000

La Sté Aid’ARC remporte le prix de la Création d’Entreprise du concours Normandie Odyssée, dans la catégorie T.P.E. (Très Petites Entreprises)
Normandie Odyssée vise à récompenser les plus belles réussites en matière de création d’entreprise en Haute-Normandie.

2002

Création d’un nouveau poste d’Attaché de Recherche Clinique et recrutement en CDI.

2003

Création du site Internet de la société. www.aidarc.com

2004

Création d’une succursale de la Sté Aid’ARC dans le Sud-Ouest, à Carcassonne

2005

Transfert du siège social de la Sté Aid’ARC dans le Sud-Ouest, avec maitien d’une succursale en Normandie à proximité de Paris

2017

Nouveau site internet

Notre formation

Nous effectuons régulièrement des formations de mise à jour réglementaires et des formations spécifiques pour approfondir et élargir nos connaissances.

 

Nos formations les plus récentes

Mars 2020

  • Formation sur les nouveautés réglementaires et la préparation d’un audit de site investigateur
  • Organisme : IFIS

Janvier 2019

  • Formation sur le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD)
  • Organisme : IFIS

Juin 2017

  • « Formation sur la loi du 5 mars 2012 dite Jardé, depuis la publication du décret n°2016-1537 du 16 novembre 2016 ainsi que la publication de la révision des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH E6R2). »
  • Organisme : IFIS

Janvier 2017

  • « Investigations cliniques dans le cadre du marquage CE des dispositifs médicaux et norme ISO 14155:201 »
  • Organisme de formation : IFIS